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                中华人民共和国农业农村部公告 第164号

                 

                根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东农业大学等42?#19994;?#20301;申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

                特此公告。

                 

                附件:1.新兽药注册目录

                2.试行规程

                3.质量标准

                4.说明书和标签

                 

                农业农村部 

                2019416


                附件1

                新兽药注册目录

                新兽药名称

                研制单位

                类别

                新兽药注册证书号

                监测期

                备注

                鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)

                山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科?#21152;?#38480;公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字25

                3

                注册

                重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)

                二联灭活疫苗(aSG10+G株)

                中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字26

                3

                注册

                鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+Re-9+911株)

                中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字27

                3

                注册

                鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

                浙江诗华?#24403;?#23041;生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字28

                3

                注册

                水貂出血性肺炎、多杀性巴氏?#21496;?#30149;、肺炎克雷伯?#21496;?#30149;三联灭活疫苗(血清GDL1007+RC1108+ZC1108株)

                军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉?#36136;?#29287;艾生物科?#21152;?#38480;公司、吉林?#20301;?#29983;物技术有限公司、北京万牧源农业科?#21152;?#38480;公司

                二类

                2019

                新兽药证字29

                4

                注册

                金香颗粒

                沈阳伟?#25991;?#19994;技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字30

                3

                注册

                肿节风三清颗粒

                广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字31

                3

                注册

                芪芝口服液

                大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司

                三类

                2019

                新兽药证字32

                3

                注册

                乌锦颗粒

                中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药(湖北)有限公司、安徽奥力欣生物科?#21152;?#38480;公司

                三类

                2019

                新兽药证字33

                3

                注册

                维生素ADE注射液

                宁夏智弘生物科?#21152;?#38480;公司、苏州素仕生物科?#21152;?#38480;公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所

                五类

                2019

                新兽药证字34

                3

                注册

                 

                 

                附件:公告164.ceb
                说明书和标签.doc

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